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Los Biosimilares para la EII ya están aquí, ¿Qué

nos dice el Sentido Común?

Con la colaboración de KERN PHARMA

Asamblea de la SEPD

LXXV CONGRESO ANUAL DE LA SEPD

SÁBADO 18 de junio

“Destaqué la evi-

dencia disponible

sobre los biosimi-

lares,

regulación

europea y nacio-

nal. Expuse las si-

militudes entre los

diferentes posicio-

namientos de Sociedades científicas exis-

tentes en España y propuesta de aplica-

ción del uso de biosimilares en nuestros

centros hospitalarios nacionales, con es-

pecial énfasis en la necesidad del consen-

so clínico para su aplicación y la oportu-

nidad de disponer de resultados en vida

real. Trazabilidad, seguridad y farmacovi-

gilancia fueron también temas que revisé.

Finalmente hice propuestas de eficiencia

en relación al uso de los biosimilares con

mejoras de la efectividad y de los costes

en el tratamiento de la enfermedad.”

“El horizonte fu-

turo más próximo

(ya una realidad) de

la terapia anti-TNF

son los biosimilares

pues ofrecen perfil

de eficacia y segu-

ridad en práctica

clínica habitual superponible al producto

original.”

La experta, en un

momento de su po-

nencia

Claves para

entender el escena-

rio de los biológicos

y sus biosimilares.

“Cada vez existen

más estudios que

demuestran

que

CT-P13 consigue ta-

sas de respuesta clí-

nica y de remisión,

tanto en pacientes

con

Enfermedad

de Crohn (EC) como con Colitis Ulcero-

sa (CU), similares a las que consigue el

fármaco original, sin haberse notificado

una tasa de efectos adversos superior.

Así mismo, en aquellos trabajos en los

que se aborda la sustitución del biosimilar

por el original se concluye que es seguro

e igualmente eficaz. No obstante, debe-

mos seguir estando atentos a posibles

eventos adversos y realizar estudios de

fármacovigilancia a medio y largo plazo.”

Sin duda, de los asuntos abordados du-

rante la Asamblea, la cuestión más im-

portante ratificada en la Asamblea fue

la ratificación de la nueva junta Directiva

que comienza su andadura (2016-2018):

Presidente:

Fernando Carballo Álvarez

Vicepresidente:

Joaquín Hinojosa del Val

Secretario:

Cecilio Santander Vaquero

Tesorero:

Julio Iglesias García

Vocal:

Cristina Carretero Ribón

Vocal:

Cecilia González Asanza

Vocal:

Manuel Romero Gómez

Vocal:

Andrés Sánchez Yagüe

Desde estas líneas damos la bienvenida al

nuevo equipo y agradecemos el compro-

miso que adquieren para los próximos 2

años.

Resultados de salud y eficiencia.

¿Cómo conciliar la propuesta de

tratamiento en el paciente individual

con los criterios del centro?

Presente y futuro de los biológicos y

sus biosimilares en la EII: una visión

desde la evidencia, la experiencia

y la innovación, orientada a la

optimización terapéutica.

¿Son los biosimilares efectivos en

práctica clínica? Una investigación

necesaria.

D. Miguel Ángel Calleja Hernández.

Presidente de la Sociedad Española de

Farmacia Hospitalaria

Joaquín Hinojosa del Val.

Hospital de Manises (Valencia)

Dña. Cristina Avendaño Solá.

Presidenta de

la Sociedad Española de Farmacología Clínica

Dr. Federico Argüelles Arias.

Hospital

Universitario Virgen Macarena (Sevilla)

Diferentes momentos de la Asamblea

de la SEPD que tuvo lugar durante la

SED 2016

los protagonistas de la