Merck ha anunciado la firma de una licencia mundial exclusiva con la compañía Symphogen A/S, para el desarrollo del fármaco contra el cáncer colorrectal Sym004, un preparado de anticuerpos aún en investigación que tiene como diana terapéutica el factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Sym004 está siendo testado en la actualidad en un ensayo en Fase I/II para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico avanzado y KRAS nativo que previamente han progresado con un tratamiento de quimioterapia estándar y un anticuerpo monoclonal anti-EGFR comercializado. Adicionalmente, se está realizando un ensayo abierto con una única vía en Fase II con pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN) que no se habían beneficiado de la terapia anti-EGFR. "Sym004 refuerza aún más nuestro pipeline de desarrollo al incorporar un producto que se cree actúa a través de un propuesto mecanismo sinérgico de acción no estudiado previamente y, más específicamente, tiene el potencial de convertirse en un activo clave que complementará nuestra ya exitosa actividad con Erbitux", ha comentado la directora de Global Business Development and Strateg y de la división Merck Serono, Susan Jane Herbert. Según el acuerdo firmado, Merck adquiere los derechos mundiales exclusivos para desarrollar y comercializar Sym004. En contrapartida, Symphogen recibirá un pago inicial de 20 millones de euros, así como pagos por el desarrollo clínico, regulatorio y logros específicos en ventas. De esta forma, Symphogen podrá optar a 'royalties' potenciales sobre ventas netas mundiales. Sym004 comprende dos anticuerpos no sólo diseñados para bloquear la unión de ligandos, la activación de receptores y vías de señalización en cascada, sino que pueden conseguir asimismo la eliminación de los receptores de EGFR de la superficie de las células cancerosas al inducir la internalización y degradación de EGFR.

"Creemos que el profundo conocimiento de Merck en el área del EGFR sitúa a la compañía en la mejor de las posiciones para desarrollar Sym004. Este acuerdo aporta aún mayor valor y añade atractivo a las potencialidades de la terapia con anticuerpos", ha señalado la directora ejecutiva de Symphogen, Kirsten Drejer. Con fecha de julio de 2012, 88 pacientes habían sido tratados con Sym004 en ensayos clínicos. Según datos clínicos preliminares, los efectos adversos referidos incluyen DIARREA, erupciones en la piel, inflamación en mucosas, náuseas, reacciones asociadas a la infusión del medicamento e hipomagnesemia.