Vedolizumab (Takeda) es eficaz a largo plazo en el tratamiento de la COLITIS ULCEROSA y enfermedad de CROHN
Europa Press
25 octubre 2014
Vedolizumab, registrado por Takeda con el nombre de 'Entyvio', ha demostrado ser eficaz a largo plazo en el tratamiento de la COLITIS ULCEROSA (CU) y la enfermedad de CROHN (EC), según han mostrado los datos del estudio 'Gemini LTS', presentados en el la reunión anual de la Unión Europea Gastroenterología, celebrada en Viena (Austria).
Se trata de un ensayo abierto de seguridad a largo plazo en pacientes adultos que amplía un año más el seguimiento a los pacientes con CU y EC que ya habían participado en los ensayos 'GEMINI 1' y 'GEMINI 2', de 52 semanas de duración.
"En la población total, alrededor del 70 por ciento de los pacientes con CU mantiene la remisión completa al final de los dos años, y esa es una cifra considerablemente alta. La conclusión es la misma en pacientes con EC, cuya tasa de remisión a los dos años es del 61 por ciento. Por tanto, los resultados conseguidos con vedolizumab son claramente positivos", ha comentado el responsable de la Unidad de Enfermedad INFLAMATORIA Intestinal del Hospital Universitario de La Princesa (Madrid) y uno de los coordinadores del estudio 'GEMINI LTS', Javier P. Gisbert.
Y es que, prosigue, la terapia ofrece una nueva alternativa que no teníamos hasta ahora en pacientes que no han respondido al tratamiento convencional o a la terapia con fármacos anti-TNF. "Prolongar un año el seguimiento de los pacientes permite disponer de una información muy relevante para los clínicos", ha señalado para destacar la importancia de conseguir una remisión completa de estas enfermedades.
En concreto, vedolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado selectivo del intestino que se ha aprobado recientemente en los Estados Unidos y en la Unión Europea, y que también ha recibido la aprobación en Australia, bajo el nombre comercial de 'Entyvio'.
Es el primer y único tratamiento biológico que se aprueba en la Unión Europea simultáneamente para el tratamiento de CU y EC activas de moderada a grave en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta, o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un antagonista del factor de necrosis tumoral alfa.
Se trata de un ensayo abierto de seguridad a largo plazo en pacientes adultos que amplía un año más el seguimiento a los pacientes con CU y EC que ya habían participado en los ensayos 'GEMINI 1' y 'GEMINI 2', de 52 semanas de duración.
"En la población total, alrededor del 70 por ciento de los pacientes con CU mantiene la remisión completa al final de los dos años, y esa es una cifra considerablemente alta. La conclusión es la misma en pacientes con EC, cuya tasa de remisión a los dos años es del 61 por ciento. Por tanto, los resultados conseguidos con vedolizumab son claramente positivos", ha comentado el responsable de la Unidad de Enfermedad INFLAMATORIA Intestinal del Hospital Universitario de La Princesa (Madrid) y uno de los coordinadores del estudio 'GEMINI LTS', Javier P. Gisbert.
Y es que, prosigue, la terapia ofrece una nueva alternativa que no teníamos hasta ahora en pacientes que no han respondido al tratamiento convencional o a la terapia con fármacos anti-TNF. "Prolongar un año el seguimiento de los pacientes permite disponer de una información muy relevante para los clínicos", ha señalado para destacar la importancia de conseguir una remisión completa de estas enfermedades.
En concreto, vedolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado selectivo del intestino que se ha aprobado recientemente en los Estados Unidos y en la Unión Europea, y que también ha recibido la aprobación en Australia, bajo el nombre comercial de 'Entyvio'.
Es el primer y único tratamiento biológico que se aprueba en la Unión Europea simultáneamente para el tratamiento de CU y EC activas de moderada a grave en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta, o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un antagonista del factor de necrosis tumoral alfa.